遇见，设计开发
欢迎您来访体外诊断试剂设计控制的世界！
我们旨在帮助制造商了解基于核酸检测技术的体外诊断试剂的关于设计控制的质量体系要求。
设计控制是一套整合在产品设计和开发过程中相互关联的实践程序。设计控制使产品设计的系统评估成为产品开发的一个组成部分。因此，设计输入要求的不足之处以及预期设计和实际要求之间的差异在产品开发过程的早期就能显现并得以纠正。设计控制增加了设计生产转换的可能性，将转化为适合其预期用途的产品。
实际上，设计控制为管理者和设计者提高了产品设计过程的可视性。通过提高可视性，管理人员可以更有效地指导设计过程，即早期识别问题，纠正错误和调整资源分配。设计人员通过对从设计开始到最终使用者需求符合度的深度理解，以及通过对开发过程中与所有参与者间的密切沟通协调，从而受益。
我们应该牢记设计控制的内在价值： 若在设计和开发过程的早期发现错误，则纠正设计错误的成本降低，这是一个公认的事实。
设计控制的优势在于：
有利于了解产品设计的要求，过程和期望；
有利于产品设计的质量保证；
有利于基于产品设计历史的问题和故障的定期检查和改进；
有利于产品质量提高和组织发展。